Kit Test Nhanh Covid-19 SGTi-flex Ag Sugentech Hàn Quốc

Kit Test Nhanh Covid-19 SGTi-flex Ag Sugentech Hàn Quốc là bộ kit xét nghiệm giúp chẩn đoán nhanh người dùng nhiễm hay không nhiễm SARS-CoV-2.

Sản phẩm đã được Bộ Y Tế cấp phép tại Việt Nam, có xuất xứ từ Hàn Quốc, thuộc thương hiệu Sugentech. Bộ Kit Test Nhanh Covid-19 SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech sẽ phát hiện virus Covid-19/ SARS-CoV-2, cho kết quả trong vòng 15 phút với độ nhạy 100% (với Ct ≤ 30%), độ đặc hiệu > 99%.

Sản phẩm được đánh giá cao về khả năng xét nghiệm miễn dịch định tính phát hiện kháng SARS-CoV-2 có trong mẫu bệnh phẩm tăm bông lấy từ dịch tỵ hầu.

Cơ chế của bộ kit là sẽ phát hiện định tính kháng nguyên Nucleocapsid protein của SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm.

Để đọc được kết quả sau khi lấy mẫu bệnh phẩm bằng tăm bông, người dùng phải hoà đầu tăm bông vào trong ống có dịch chiết, sau đó nhỏ vào giếng mẫu trên khay thử. Khi mẫu được nhỏ vào, kháng thể phát hiện liên kết với kháng nguyên SARS-CoV-2 thấm qua màng. Phức hợp kháng thể – keo vàng và kháng nguyên SARS-CoV-2 di chuyển tới vùng vạch xét nghiệm và được tích luỹ bởi mỗi kháng thể bắt đã cố định trên màng. Do đó dẫn đến sự hình thành vạch màu đỏ. Cường độ của dải màu phụ thuộc vào số lượng kháng nguyên SARS-CoV- 2.

Bộ Kit Test Nhanh Covid-19 SGTi-flex Ag Sugentech gồm:

• Khay thử. Ống đã có dịch chiết (0,3ml cho 1 ống).
• Nắp đậy dùng để nhỏ dung dịch.
• Tăm bông lấy mẫu.
• Tờ giấy hướng dẫn sử dụng.

Ưu điểm sản phẩm:

• Các nghiên cứu bằng phương pháp tham chiếu, real time RT – PCR (được giám sát bởi nhân viên phòng lab và sử dụng tất cả 302 mẫu) đã so sánh giữa khay thử của bộ kit SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech so với các thiết bị khác có trước đó, chỉ ra rằng: Khi dùng tăm bông lấy dịch vùng tỵ hầu đã cho kết quả chuẩn xác cao nhất, phần trăm thống nhất tổng quát là 97,35%.
• Độ nhạy cảm và độ đặc hiệu (thống nhất dương tính và âm tính) lần lượt là 95,07% và 99,38%.
• So với các sản phẩm test nhanh covid-19 đã từng có trước đó thì Bộ Kit Test Nhanh Covid-19 SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech lại có thể ra được kết quả báo có độ chính xác cao hơn nhờ khả năng kiểm soát tốt các chất gây nhiễu kết quả đến môi trường gây nên. Các nồng độ chất gây nhiễu khác nhau được thêm vào các mẫu âm tính và dương tính.
• Kết quả đã chỉ ra rằng Bộ Kit Test Nhanh Covid-19 SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech không bị ảnh hưởng bởi những chất gây nhiễu tiềm ẩn có trong mẫu như các thuốc, hoá chất và các chất phân tích có nguồn gốc sinh học khác.
• Ngoài ra độ nhạy khi sử dụng tăm bông của SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech là 3.5 x 102 TCID50/ mL theo Gamma Irradiated SARS – CoV-2 (BEI Resources, NR – 52287, USA – WA1/2020).
• Bên cạnh đó độ nhạy khi sử dụng tăm bông của SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech trong môi trường vận chuyển là 2.8 x 103 TCID50/ mL theo Gamma Irradiated SARS – CoV-2 (BEI Resources, NR – 52287, USA – WA1/2020).
• Bộ Kit Test Nhanh Covid-19 SGTi-flex COVID-19 Ag Sugentech được đánh giá với 20 loại virus và 12 loại vi khuẩn khác nhau. Kết quả cho thấy không có phản ứng chéo với các mẫu chứa virus và vi khuẩn khác ngoại trừ SARS – CoV. Vậy nên sản phẩm được đánh giá cao trên thị trường nhờ độ chính xác cao, kể cả các kết quả chỉ ra không có ảnh hưởng về mặt vi sinh với các sinh vật ở nồng độ xét nghiệm.

Hướng dẫn sử dụng:

• Bước 1: Rửa tay kỹ lưỡng trong hơn 20 giây, sử dụng xà phòng và nước ấm, hoặc nước rửa tay.
• Bước 2: Trước khi lấy mẫu, cần chuẩn bị ống đã có dịch chiết. Tháo miếng giấy bạc niêm phong trên miệng ống ra.
• Bước 3: Đặt ống đã có dịch chiết lên trên hộp đựng sản phẩm, hoặc giá đựng ống (miễn sao để ổng đứng vững để không làm đổ dịch trong ống).
• Bước 4: Mở bao bì và lấy tăm bông ra bằng cách giữ tay cầm phía trên. Nên nhớ không bao giờ dùng tay chạm vào đầu bông của tăm.
• Bước 5: Cẩn thận đưa toàn bộ đầu bông của tăm vào sâu bên trong lỗ mũi từ 1/2 inch đến 3/4 inch hay 1cm đến 1,5 cm đến khi cảm nhận thấy tăm bông chạm đến thành sau của mũi thì dừng lại, nhẹ nhàng cọ xát và lăn tăm bông ít nhất 4 lần, sau đó để tăm bông tại vị trí đó khoảng vài giây để hấp thụ dịch tiết ra.
• Bước 6: Nhẹ nhàng rút tăm bông ra khỏi mũi.
• Bước 7: Cũng sử dụng tiếp đầu tăm bông lấy mẫu khi nãy để chọc vào 1 bên lỗ mũi còn lại, thực hiện lại bước 5 và 6.
• Bước 8: Đặt đầu tăm bông vào ống đã có dịch chiết và xoay nó hơn 5 lần. Bước 9: Sau đó lấy tăm bông ra khỏi ống vừa ấn và bóp vào thành bên của ống để vắt chiết hết các dịch còn xót lại trên tăm bông.
• Bước 10: Đặt Nắp nhỏ dung dịch vào ống đã có dịch chiết. Hãy đảm bảo rằng nắp được vặn chặt để nó không thể bị rò rỉ.

Lưu ý khi dùng:

• Đọc kỹ tờ giấy hướng dẫn có trong bộ kit.
• Chuẩn bị đồng hồ (hoặc đồng hồ đeo tay), khăn giấy và nước rửa tay hoặc xà phòng và nước ấm.
• Kiểm tra những dụng cụ có trong bộ kit sản phẩm. Đảm bảo rằng không có gì bị hư hỏng hoặc bị hỏng.
• Không được sử dụng lại các dụng cụ test đã dùng rồi, vì chúng chỉ được phép sử dụng một lần.

Please follow and like us: